| 类别 | 详情 |
|---|---|
| 药品基本信息 | 名称：0.01低浓度硫酸阿托品滴眼液；获批情况：国内硫酸阿托品滴眼液于2024年3月5日获批上市，批准文号为国药准字H20243320，除此之外，国内尚无近视相关适应症的同类产品获批；此前存在形式：以院内制剂形式存在，国内仅山东省眼科医院、上海市儿童医院等十余家公立和民营医院有此院内制剂；院内制剂定义：医疗机构根据本单位临床需要，经批准而配制、自用的固定处方制剂，只能供医院临床试验使用，不能在市场上售卖 |
| 适用人群 | 用于延缓球镜度数为 -1.00D至 -4.00D（散光≤1.50D、屈光参差≤1.50D）的6至12岁儿童的近视进展；作为院内制剂主要针对年龄范围为6周岁至青春期的儿童青少年，尤其是有高度近视家族史（早期发病）者可较早干预 |
| 功效 | 不能治疗近视，主要功效是预防近视和延缓近视进展；可松弛眼内的睫状肌，消除调节对屈光检查结果的影响；可以帮助控制眼轴增长、延缓近视进展，减少近视相关并发症；上使用阿托品滴眼液控制近视已近20年，证实0.01硫酸阿托品对于近视控制的有效率可达到30 - 50，若联合角膜塑形镜使用，近视防控效果更好 |
| 市场情况 | 此前：数量稀少、价格昂贵，衍生出代购和黄牛等购买渠道，曾被炒出比正常价高三四倍的高价；现状：国内0.01低浓度硫酸阿托品滴眼液获批上市且开启网售；未来：国内布局低浓度阿托品的逾10家企业均进入三期临床，准备瓜分百亿元市场 |
| 家长反应 | 家长对孩子近视问题焦虑，对该滴眼液关注度高，自获批上市消息传开后，山东医科大学附属青岛眼科医院视光学科每天有十几位家长询问；部分家长曾找人代买、囤货，如刘女士孩子9岁已近视100多度，她给孩子用了塑形镜和该滴眼液，孩子近一年近视度数没增长，之前她一直找人从济南代买，一次性囤3个月用量 |
| 使用建议 | 近视儿童青少年，在使用低浓度阿托品或者佩戴角膜塑形镜（OK镜）减缓近视进展时，建议到正规医疗机构，在医生指导下，按照医嘱进行；虽然大量临床研究证明该药对儿童青少年近视控制有效，但并非所有人都适合使用，需在医生指导下使用，山东医科大学附属眼科医院（山东省眼科医院）近视门诊将提供专业的近视检查评估 |
| 国内近视现状 | 根据卫健委2023年公布的数据，2022年我国儿童青少年总体近视率为53.6，是近视高发；卫健委发布的《中国眼健康白皮书》显示，截至2020年底，我国5岁以上人口近视患病率上升到51，近视患者数快速上升至7.1亿人；近年来，我国儿童青少年的近视发病率呈快速增长态势，表现为发病早、进展快、高度近视比例增加的特点 |
术语解释： - 球镜度数：用于矫正近视或远视的度数，负数表示近视，正数表示远视。 - 散光：眼睛的一种屈光不正状况，与角膜的弧度有关。 - 屈光参差：双眼的屈光状态不一致。 - 非选择性M胆碱受体拮抗剂：一类能与胆碱受体结合，但不产生或极少产生拟胆碱作用，却能妨碍乙酰胆碱或胆碱受体激动药与胆碱受体结合，从而拮抗其作用的药物。在眼科中，阿托品作为此类药物可松弛睫状肌。 - 散瞳药水：眼科常用药物，可使瞳孔散大，常用于验光、检查眼底等，能消除眼睛的调节作用，获得更准确的屈光度数。 - 眼轴增长：眼轴是指眼球前后径的长度，眼轴增长是导致近视的重要原因之一，随着眼轴的增长，近视度数可能会不断加深。 - 远视储备：儿童在生长发育过程中，眼球还未完全发育到正常大小，会有一定的生理性远视度数，这部分度数就是远视储备。远视储备不足或过早消耗完，孩子更容易发展为近视。
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